1、設(shè)備設(shè)計(jì)理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典、FDA等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及法規(guī)的要求；
2、采用集成式模塊化設(shè)計(jì)，設(shè)備美觀緊湊，操作簡潔方便，人性化，可在工廠完成大部分調(diào)試，縮短項(xiàng)目工期，也方便運(yùn)輸和現(xiàn)場(chǎng)定位、管道連接；
3、采用雙泵及變頻控制，在產(chǎn)汽量需求降低或停止時(shí)，設(shè)備進(jìn)入低頻熱循環(huán)模式，系統(tǒng)內(nèi)水和汽處于流動(dòng)狀態(tài)，降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)避免了因設(shè)備頻繁啟停造成壽命減短、蒸汽壓力不穩(wěn)定的問題，當(dāng)再次正常生產(chǎn)時(shí)，設(shè)備能快速響應(yīng)（30S內(nèi)），產(chǎn)出合格的純蒸汽；
4、外置預(yù)熱器采用雙管板結(jié)構(gòu)，有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性；
5、與原料水、二次純蒸汽接觸的部分全部采用316L；
6、三級(jí)分離裝置，進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)后產(chǎn)生的蒸汽經(jīng)重力分離和兩級(jí)螺旋分離形成純蒸汽；
7、在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接；
8、管路與零件的連接，盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接，保證焊接質(zhì)量；
9、蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以304不銹鋼裝飾層；
10、整機(jī)采用全排空結(jié)構(gòu)，設(shè)備停機(jī)時(shí)可將系統(tǒng)內(nèi)殘水全部排盡，降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)；
11、螺旋分離器采用分體式設(shè)計(jì)，可定期進(jìn)行清洗；
12、內(nèi)管板與外管板焊接，熱脹冷縮同步，減少了設(shè)備內(nèi)部應(yīng)力，易清潔維護(hù)；
13、法蘭和緊固件采用了全密封結(jié)構(gòu)，避免了灰塵、水汽附著，易清潔維護(hù)；
14、設(shè)備提供巴氏消毒選項(xiàng)，在設(shè)備運(yùn)行前后對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行循環(huán)消毒，降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)；
15、設(shè)備生產(chǎn)、巴氏消毒等程序全自動(dòng)控制，控制系統(tǒng)采用西門子控制系統(tǒng)，具有電子簽名、審計(jì)追蹤、歷史曲線、批報(bào)表等功能，可滿足GAMP5對(duì)控制系統(tǒng)的要求。
